在威海市,医疗器械线下销售需要具备以下资质:
医疗器械经营许可证:医疗器械经营企业必须具备的证件,有效期为5年。需注意,在申请许可证前,企业需要先取得工商营业执照。
医疗器械注册证:医疗器械注册证是医疗器械注册的必备证件,有效期一般为4年。对于不同种类的医疗器械,注册证的有效期可能会有所不同。
医疗器械生产许可证:医疗器械生产企业必须具备的证件,有效期为5年。
其他资质:根据不同种类的医疗器械,可能还需要其他相关资质,如医疗器械网络销售备案凭证等。
对于二类医疗器械经营备案凭证的资料清单,通常包括以下内容:
第二类医疗器械经营备案申请表。
营业执照和组织机构代码证复印件。
法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件。
组织机构与部门设置说明。
经营范围、经营方式说明。
经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件。
经营设施、设备目录。
经营质量管理制度、工作程序等文件目录。
经办人授权证明。
其他证明材料,如拟委托其他医疗器械第三方物流储运须提交的材料等。