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威海医疗器械线下销售需要的资质有哪些 二类医疗器械经营备案凭证资料清单

更新:2024-04-27 08:00 发布者IP:121.35.84.7 浏览:0次
发布企业
深圳市凯冠企业管理咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
1
主体名称:
深圳市凯冠企业管理咨询有限公司
组织机构代码:
91440300311957539L
报价
人民币¥6999.00元每件
所在地
深圳市龙岗区南湾街道布澜路17号富通海智科技园6栋612
联系电话
0755-84039032
手机
13652387286
联系人
程小姐  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

在威海市,医疗器械线下销售需要具备以下资质:

  1. 医疗器械经营许可证:医疗器械经营企业必须具备的证件,有效期为5年。需注意,在申请许可证前,企业需要先取得工商营业执照。

  2. 医疗器械注册证:医疗器械注册证是医疗器械注册的必备证件,有效期一般为4年。对于不同种类的医疗器械,注册证的有效期可能会有所不同。

  3. 医疗器械生产许可证:医疗器械生产企业必须具备的证件,有效期为5年。

  4. 其他资质:根据不同种类的医疗器械,可能还需要其他相关资质,如医疗器械网络销售备案凭证等。

医疗器械-07.png

对于二类医疗器械经营备案凭证的资料清单,通常包括以下内容:

  1. 第二类医疗器械经营备案申请表。

  2. 营业执照和组织机构代码证复印件。

  3. 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件。

  4. 组织机构与部门设置说明。

  5. 经营范围、经营方式说明。

  6. 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件。

  7. 经营设施、设备目录。

  8. 经营质量管理制度、工作程序等文件目录。

  9. 经办人授权证明。

  10. 其他证明材料,如拟委托其他医疗器械第三方物流储运须提交的材料等。


所属分类:中国商务服务网 / 医药行业认证
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成立日期2020年06月08日
法定代表人彭浩
注册资本300
登记机关长沙市工商行政管理局天心分局
主营产品代办医疗器械注册证、ISO体系认证、欧美验厂培训咨询
经营范围一类医疗器械的研发 ;二类医疗器械的研发;三类医疗器械的研发;医疗用品及器材批发;生物技术开发服务;生物技术转让服务;生物技术咨询、交流服务;医疗器械技术咨询、交流服务;知识产权代理;教育咨询;计算机硬件开发;计算机技术开发、技术服务;会议、展览赁服务;一类医疗器械零售;二类医疗器械零售;三类医疗器械零售;生物药品技术开发。
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